昱厚生技 临床试验结果超乎预期

厚生董事长陈璧荣率领团队,说明该公司喷鼻剂型流感疫苗(LT-Flu)临床试验结果超乎预期。图/利汉民

兴柜生技厂商昱厚生技(6709)近期公布喷鼻剂型流感疫苗(LT-Flu)二期临床试验解盲结果,数据达标结果超乎预期。

昱厚生技表示,本试验共收纳354位年龄介于20至70岁间的健康男性女性受试者,受试者分为三组,分别接受喷鼻流感疫苗AD07030添加30微克(μg)AD07010、添加45微克(μg)AD07010和没添加AD07010后,针对疫苗的免疫生成性、安全性耐受性进行为期6个月的评估。试验结果皆符合临床试验主要及次要评估指标,更符合欧洲药品管理局对流感疫苗免疫反应评估规格

世界卫生组织WHO的报导估计2018年全球流感疫苗市场有38亿美金,目前全球还没有喷鼻剂型的不活化流感疫苗上市,昱厚生技AD07030以不活化裂解的流感抗原添加公司的专利黏膜佐剂AD07010开发而成,系领先式的鼻喷剂型流感疫苗,可同时提升人体血清和呼吸道黏膜免疫反应以预防季节性流感病毒的感染。

昱厚生技表示,对AD07030新喷鼻剂型流感疫苗二期人体临床试验结果感到相当满意,试验过程中如期完成受试者收案和今年初解盲。在此解盲的好结果下,公司今年度接着展开呼吸道过敏免疫治疗疫苗(LT-Allergy)第一至二期临床试验,此试验已获卫福部核准预计于今年第一季进行受试者招募,公司主要技术平台LTh(αK)由于可经由黏膜投予而调节免疫反应,缓和发炎现象,借由过敏动物实验显示在鼻腔投与LTh(αK)后,可以改善过敏引发的呼吸道发炎与黏液分泌现象和呼吸阻力

在全球过敏性鼻炎人数持续增加下,国际药厂仍积极投入过敏性鼻炎用药市场,估计2024年过敏性鼻炎药物销售额会持续呈成长趋势。昱厚生技「去毒肠毒素蛋白LT佐剂之应用与平台技术」之前于2014年度荣获中华民国生物产业发展协会杰出生技产业奖之「年度创新奖」,公司以此平台发展之第一项产品喷鼻剂型流感疫苗(LT-Flu)二期临床试验数据解盲达标,未来如能通过人体临床三期试验被核准上市,相信能增加流感疫苗接种率与扩大市场。