《生医股》智擎在ASCO-GI发表PEP503直肠癌第一期临床试验结果

智擎(4162)在美国临床肿瘤学会肠胃道肿瘤研讨会ASCO-GI 2021发表PEP503(NBTXR3)在直肠癌第一期临床试验结果。

PEP503（NBTXR3）PEP503是一种奈米结晶性的铪氧化物(crystalline hafnium oxide, HfO2)，以局部治疗为目的，具有提升癌症放射治疗的作用。本项试验是针对直肠癌病患使用PEP503辅以标准放射线与化学治疗合并疗法。

本项试验第1b期试验目的为评估局部晚期或无法手术切除之直肠癌患者，以肿瘤内注射方式给予PEP503，合并外部放射线治疗和化学药物治疗的安全性资讯及初步疗效资讯，由智擎公司负责在台湾的两家医学中心进行。在第一期剂量探索阶段，共收入20位直肠癌受试病患，接受肿瘤内注射PEP503后，进行标准的放射线治疗合并化学治疗，随后进行手术。

安全性资料显示即使到设定的最高剂量，注射22%肿瘤体积的PEP503，病患对于PEP503仍具有良好的耐受性，没有与PEP503直接有关的不良反应发生，放化疗合并处方的毒性也没有因此增加。超过70%的受试病患在放化疗结束后，肿瘤有明显的缩小，大约九成接受全直肠系膜切除术(Total Mesorectal Excision)的病患，达成肿瘤彻底性的切除(R0 resection)，病理完全反应率(pCR)将近20%，一半的病患达到良好的肿瘤消退(tumor regression)。

基于上述安全性及初步的疗效数据，智擎已于2020年10月在台湾的三家医学中心进行第二期临床试验。