药华药公布晚期胃癌临床 1b试验合并治疗结果佳

药华药（6446）公布，旗下「口服紫杉醇」（Oraxol）和「欣锐择」（Ramucirumab）合并治疗晚期胃癌临床1b试验之第一批受试者结果，结果分析相当正面，内部已开始进行第二批的 Oraxol「剂量调升」临床试验，期待找出最合适的治疗剂量。

药华表示，「口服紫杉醇」（Oraxol）和「欣锐择」（Ramucirumab）合并治疗晚期胃癌临床1b试验的试验患者为胃癌经化疗无效者，第一批共6名受试者在台湾进行临床试验，初步结果显示，其中有一名受试者已产生42％的肿瘤缩小，疗效方面极佳；其余四名受试者维持稳定病情（Stable Disease）。而四名维持稳定病情的受试者之中，有两名受试者分别表现出肿瘤缩小26％和27％，预期未来继续追踪肿瘤疗效反应（至少减少肿瘤体积30％或以上，即一般称为Partial Response），持续治疗反应率将可提升。

此试验结果与「静脉注射紫杉醇」（IV Taxol）和Ramucirumab其先前的关键临床试验结果一致。

药华说，此次受试者数虽然不多，但以这些过去化疗失败的胃癌患者，能在这么小的样本数看到这样的疗效结果，是很令人振奋。目前，研发团队已开始进行第二批的Oraxol「剂量调升」临床试验。

「口服紫杉醇」（Oraxol）为太平洋紫杉醇之口服剂型，是治疗癌症的创新发展。太平洋紫杉醇的「静脉注射剂型」（IV Taxol）已经被核准使用于各种不同的癌症治疗，美国Athenex通过将「糖蛋白抑制剂」HM30181与口服紫杉醇（Oraxol）结合，令紫杉醇可以通过口服给药，促成增加肿瘤病人对太平洋紫杉醇口服的吸收。

药华药是在2013年底自美国Athenex取得独家授权在台湾（西进大陆）与新加坡、越南（挺进南向的东协国家）三地进行临床开发。

Oraxol 之前已完成的胃癌第二线治疗之二期临床试验，其结果显示，整体生存期中位数为10.7个月。相较之下，进行过化疗但未接受第二线治疗的晚期胃癌患者的预期总生存期通常约为4个月。结果显示，Oraxol明显延长晚期胃癌的存活期。Ramucirumab为VEGFR单株抗体药物，系由礼来公司生产和销售，目前已获FDA核准用于治疗晚期或转移性胃癌或食道癌。

药华药此临床试验以Oraxol与Ramucirumab合并治疗晚期胃癌与食道癌，收案族群为过去接受化疗但疾病仍然持续恶化者。