肝癌治疗新进展！和信肝癌新药台美同步进行临床试验

由和信治癌中心医院高国彰教授团队研发的肝癌新药，已通过美国FDA及台湾食药署许可，将在台湾和美国同步进行第一期人体临床试验。(示意图／Shutterstock)。

肝癌治疗有新契机！由和信治癌中心医院高国彰教授团队研发的肝癌新药，已通过美国FDA及台湾食药署许可，将在台湾和美国同步进行第一期人体临床试验。

该款治疗肝癌的新药—肝癌血管内皮细胞蛋白质抗体凝血因子，第一期临床试验申请案已通过美国食品药物管理局（FDA）及台湾食品药物管理署（TFDA）的许可，开始在台湾与美国同步进行第一期人体临床试验。在台湾参加第一期临床试验的医疗院所包括和信治癌中心医院、台大医院及成大医院；在美国则有圣路易斯的华盛顿大学、西雅图的华盛顿州立大学与德州大学西南医学中心。

此试验新药为一单株抗体衍生 Fab（抗原结合区）片段与人类组织凝血因子（TF）共价连接而成。治疗机制，简而言之，肝癌血管的内皮细胞独特地表达一种称为PLVAP 的蛋白，将此针对 PLVAP 的治疗性抗体衍生生物制剂输注到肿瘤的肝动脉分支中，可以诱导肿瘤血管中的血液凝固，阻断肿瘤血流，进而不须依赖毒性化学药物或放射性物质导致肿瘤细胞死亡，有别于目前的栓塞治疗药物。

该临床试验登录于台湾食品药物管理署的全名为「CSR02-Fab-TF 做为中间 B 期或局限晚期 C 期肝细胞癌（HCC）之肝脏动脉内疗法：评估安全性与耐受性之剂量递增试验」。