巨生医MPB-1523肝癌显影剂 准备推进三期临床试验

巨生医专攻奈米微粒技术平台研发，透过独家专利研发的奈米粒子表面修饰技术，调控奈米氧化铁涂层亲疏水性质，可使奈米氧化铁粒子快速被人体内的免疫细胞吞噬，目前已开发出的产品应用产品范围包括：（1）在低剂量下可以清楚标示出肝脏的恶性肿瘤，（2）在使用高剂量时具有补充铁元素的效果，可成为缺铁性贫血患者的高单位铁剂，（3）以氧化铁奈米微粒（IOP）作为树突细胞(Dendritic Cells, DC)疫苗佐剂，也可标定至干细胞或 CAR-T细胞上，利用影像即时追踪细胞在体内的部位及停留的时间，提高细胞治疗效果。

该公司以IOP技术开发的MPB-1523奈米氧化铁MRI显影剂，透过表面亲疏水材质的调控，可使奈米氧化铁粒子快速被免疫细胞吞噬，清楚标示出恶性肿瘤，并且不会对患者造成重金属沉积与引发肾病变的疑虑，相对于目前市面上其他显影剂，MPB-1523对患者的诊断与治疗过程更有帮助。

根据专业研究机构Global Industry Analysts, Inc报告统计，2020年全球显影剂市场约为49亿美元，2021～2027年年复合成长率为CAGR 3.9％，预估2027年全球显影剂市场规模可达64亿美元，MPB-1523奈米氧化铁MRI显影剂未来商品化的市场潜在商机相当可观。

巨生医表示，MPB-1523 MRI显影剂-肝细胞癌是公司目前临床试验进度最快的一个产品，目前已经完成临床二期试验，MPB-1523于今年初在放射科医学期刊-Journal of Magnetic Resonance Imaging（简称: JMRI）期刊发表临床二期试验的结果，在52位具有疑似肝癌细胞的受试者，其中在安全性试验方面，无任何严重不良反应发生，且MPB-1523为铁元素的产品，不会有目前市面上钆类（Gadolinium, Gd）重金属残留而引发肾因性全身性纤维病变(Nephrogenic Systemic Fibrosis，NSF) 的副作用；而在显影效果方面，试验结果显示可明显增强检测肝癌细胞的灵敏度可达到96％的高标，MPB-1523临床二期试验结果显示其作为MRI显影剂在诊断肝癌细胞是安全且有效的。

巨生医表示，目前除了向美国FDA提出MPB-1523临床三期试验的申请外，已积极规划向美国FDA申请MPB-1523针对肝癌的孤儿药资格认证（orphan drug designation），公司并同时与国内外各大药厂洽谈授权事宜，加速MPB-1523商品化时程，均可望为公司挹注营收获利贡献。