共信肝癌新药锁定肝癌病患 展开二期临床试验

共信肝癌新药锁定肝癌病患,展开二期临床试验。(图/健康医疗网

记者姚惠茹台北报导

生技新药新进展,共信医药(6617)旗下原发性肝癌(HCC)新药PTS100获得台湾TFDA核准临床二期试验,现正展开在台大医院的临床收案计划,主要针对不适合接受手术切除或现有局部区域治疗的原发性肝癌患者,进行瘤内注射的安全性疗效评估

共信旗下肝癌新药PTS100先前已在中国CFDA批准下进行过临床试验,当时有75名晚期肝癌患者接受PTS100注射治疗,且经过四周追踪观察后,共有高达6成的受试者肿瘤坏死面积超过5成以上;且更有高达72%的受试者之肿瘤未继续恶化,过去在人体上的使用经验让PTS100能顺利在台湾进行临床二期试验。

共信医药表示,目前已陆续有病患接受评估,目标在未来2年左右完成所有试验病患的第一年追踪。共信与台大医院合作进行的临床二期试验是透过超音波影像导引,将PTS100经皮穿刺注入肝肿瘤内直接消灭癌细胞,属于「微创靶向化学消融治疗(mini-invasive targeted Chemo-Ablation Therapy)」,收案对象锁定不适合手术切除或现有局部区域治疗的原发性肝癌患者,期能填补疾病恶化前的黄金治疗期需求,并期待能对罹患肝癌的病患带来一项创新的治疗方式