泰宗C型肝炎植物新药将进行三期人体临床试验
泰宗生技公司以冬虫夏草菌丝体所研发的C肝植物新药露出新曙光!该公司所研发的C型肝炎合并治疗剂(TCM-700C),依据新签订的海峡两案医药卫生合作协议,已经由两岸联合合作审查,在两岸同步申请之多中心新药临床试验计划中,评估符合专案试办计划推动目的外,泰宗生技并规划进行跨国多中心三期人体临床试验,成果相当令人期待。
▼泰宗C型肝炎植物新药将进行三期人体临床试验(图/健康医疗网提供)
获得多次国家生技医疗品质奖的泰宗生技公司,为肝脏领域的植物新药开发专家,所研发的肝脏疾病植物新药,已取得全球领导地位,不但是国内第一家通过美国FDA植物新药第二期临床IND审查,并在台湾临床研究中心完成人体二期临床试验的生技新药公司。
泰宗生技董事长徐焕清强调,公司主要以开发预防及治疗肝病的植物新药,和可以减缓、改善、治疗关节疾病的玻尿酸关节内注射剂为发展主轴。其中植物新药有「C型肝炎辅助治疗剂TCM700C」,非酒精性脂肪肝治疗剂(TCM-606F)、肝纤维化治疗剂(TCM-808FB)及B型肝炎病毒治疗剂(TCM-800B)。
泰宗生技指出,以食/药用类菌种的创新研发是将天然冬虫夏草分离而得的菌株,并以国际认可之核糖体基因序列(18SrDNA)方法及菌物型态鉴定,确定为天然冬虫夏草分离纯化之菌种,且将该菌种之特性及其功效性,进行制程最适化开发,再以独家深层酦酵技术产制符合国际植物新药品质标准,可掌控其有效性、安全性、一致性,以应用于各种植物新药的开发。
大叶大学药用植物与保健学系系主任谢昌卫博士表示,泰宗所研发的肝病植物新药是以冬虫夏草菌丝体为主方所精制而成,并以符合美国FDA植物新药规范之标准进行研发。谢博士并指出,冬虫夏草菌丝体对于肝细胞所被破坏的部份可以做修补,这在学术上已有很多研究被证实发表,而泰宗生技是经由政府的补助,进行肝病的植物新药研发,这是相当少见,而且非常具有前瞻性。
泰宗生技除了针对肝病进行冬虫夏草植物新药的研发之外,并瞄准广大的肝病市场,积极拓展自有品牌的护肝健康食品,除了有冬虫夏草菌丝体之外,还有牛樟芝及红景天等植物性的保健食品。
为促进两岸人民健康发展,「2012首届海峡两岸健康博览会暨健康产业、生物科技产业学术交流论坛」将于10月20日假台北圆山大饭店举办,论坛将以「推动陆企来台投资,两岸经贸龙年创新局」为主题,联合对岸卫生官员、医学专家医学研究机构及健康产业共同参与,开创健康事业的新局面。大叶大学药用植物与保健学系系主任谢昌卫博士并将在2:30~3:30泰宗生物科技冬虫夏草菌丝体/牛樟芝菌丝体时段中报告冬虫夏草菌丝体与牛樟芝菌丝体台湾现况。
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