报捷！巨生医新剂型抗癌新药MPB-1734启动收案

MPB-1734新药已分别于2020年11月及2021年4月通过美国FDA及台湾TFDA核准，进行临床1/2a期试验，后期将致力于特定之晚期实体肿瘤（例如：卵巢癌、头颈癌、食道癌等）的疗效探索。

巨生医表示，该公司于9日在台北荣民总医院完成收治第一位头颈癌末期病人，将力量拚明、后年在台湾及美国陆续展开第2a期临床试验收案。

MPB-1734的开发是以巨生医自主研发的奈米微胞技术平台为基础，将传统抗癌药物包覆后，透过奈米剂型将药物集中于肿瘤部位增强药效，并同时降低传统癌症药物的副作用。经细胞与动物试验显示对抗药性恶性肿瘤具显著抑制效果，因此MPB-1734新剂型抗癌药物可望提供癌症病患后线更佳的治疗选择。

根据专业研究机构Biomedtracker报告统计，目前每年全球卵巢癌患者人数已超过20万人，2019年在美国、欧盟及日本卵巢癌药物的市场为21亿美金，预估2029年将成长至31亿美元。卵巢癌在欧、美皆属于罕见疾病的范畴，大部分的病患发现时已是癌症第三或第四期状态，而且经过手术或是化疗后，超过一半以上的病患在18个月内会复发。

以目前各国临床试验数据来看，卵巢癌复发后的病患仅有一半对于铂金类药物有反应，另外五成病人目前尚无其他特效药可供使用，而MPB-1734在动物实验中对于具有铂金类药物抗药性的细胞株有非常好的抑制效果，未来随MPB-1734取得药证后，将可望解决无药可医的窘境，嘉惠广大的卵巢癌患者。

依据2019年卫生福利部统计处公告，男性头颈癌发生率为台湾第三名，且为台湾第六大癌症死因，包括：口腔癌、口咽癌、下咽癌与喉癌等，2020年全球头颈癌患者人数已超过75万人（次），根据专业研究机构统计，2019年在美国、欧盟及日本的市场为12亿美金，预估到2029年将成长到34亿美元。目前对于晚期头颈癌常须合并外科手术、放射线、化学药物或标靶药物等合并治疗，在复发后，癌细胞通常对于化疗或是标靶药物有产生抗药性的现象，加深治疗的困难度。巨生医MPB-1734在头颈癌动物模式实验中证实对于肿瘤有相当程度的抑制效果，MPB-1734若与免疫疗法并用更能增加肿瘤抑制的疗效，可望再提升疗效。

巨生医进一步表示，MPB-1734目前针对晚期的实体肿瘤病患进行临床试验，公司未来将借由向美国FDA申请505（b）（2）新剂型新药与孤儿药等快速审查方式取得药证，并可望争取与一线药物并用治疗的机会。

巨生医近期正式迁入竹北生医园区，公司在新实验室添置全新的分析设备及试量产设备，协助研发人员更有效提升公司研发技术能量，生医园区亦有公司多年配合的CMO工厂，将可加速产品研发及量产进度，整体营运前景乐观。