《生医股》杏国接获ASCO通知 发表SB05PC三期临床试验摘要
杏国新药(4192)获选在美国临床肿瘤学会(ASCO)-2020年会,发表公司研发中新药-胰脏癌新药SB05PC第三期人体临床试验摘要壁报。杏国表示,SB05PC全球三期临床试验收案顺利,目前收案病患数已达总目标收案数的九成以上,透过在美国临床肿瘤学会(ASCO)发表三期临床试验摘要,可以让与会专业人士对SB05PC有更深入的认识,有利于未来上市后的推广。
SB05PC为「带正电荷微脂体」抗胰脏癌新药,三期临床设计主要是针对使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后的二线用药市场,目前已获美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等七国药品法规单位准予执行胰脏癌第三期人体临床试验,并已分别取得欧洲药品管理局(EMA)及美国FDA的胰脏癌孤儿药认证资格。SB05PC全球三期临床试验收案顺利,目前全球收案病患数已超过200例,达总目标收案病患数218例的九成以上,依现有状况及科学推论,今年夏季将进行期中分析。
ASCO(American Society of Clinical Oncology,美国临床肿瘤学会)是全球规模最大的权威性临床肿瘤学会议,汇集众多世界一流的肿瘤学专家;ASCO年会是发布全球临床肿瘤最先进的年度研究盛会,每年吸引逾40,000人参与,其中专业人士超过33,000人,许多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。美国临床肿瘤学会(ASCO)-2020年会原订于5月29日至6月2日在美国伊利诺州芝加哥举行,因新冠肺炎疫情影响,将更改为线上虚拟会议;杏国研发中新药SB05PC将于ASCO-2020年会中进行电子壁报发表,确切报告时间将俟大会日后公布。