生华科皮肤癌临床数据正向 获选2020 ASCO年会发表

生华科（6492）开发中新药Silmitasertib（CX-4945），于治疗晚期基底细胞癌（皮肤癌的一种）的一期临床及疗效扩展族群试验相关结果，获选将于2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发表，生华科新药Silmitasertib是First in Class 市场首见新药，而且是全球唯一进入人体临床的CK2蛋白激酶抑制剂。

根据多项研究，逾九成基底细胞癌致病原因都和DNA的刺猬讯号传导路径（Hedgehog signal pathway）表现失控有关，而Silmitasertib在多项临床前研究发现，其为刺猬讯号传导路径极重要的调控因子，对Hh pathway下游包括Gli等蛋白基因具制约及调控作用。

生华科表示，此次获选2020 ASCO年会之临床试验相关结果，已经初步展现Silmitasertib于晚期基底细胞癌病患的安全性并观察到早期疗效，接下来将透过疗效扩增族群试验取得概念性验证，期早日进入关键性临床试验，加速药物的开发与上市。

基底细胞瘤是最常见皮肤癌中的一种，多发生在40岁以上的中老年族群；全美每年新增病例约430万人，并夺走3千条人命。基底细胞瘤大多可以手术切除或是放射线治疗，但其中约一成患者因为局部晚期或已经转移，无法透过上述方法治疗。针对这些患者，临床上治疗最快六～七个月就会产生抗药性，患者面临无药可用的情况。根据分析机构预测，全球Hedgehog pathway抑制剂至 2026年的销售金额将达到9.61亿美元，复合年均增长率为10.3%，生华科新药将有机会竞逐这个庞大的市场商机。

今年的ASCO年会将于5月29日至6月2日于美国芝加哥市登场，因应疫情改以线上形式召开，ASCO是全球规模最大、最具权威性和影响力的临床肿瘤医学会议，汇集世界一流的肿瘤学专家、和与会者分享国际最前沿的肿瘤治疗技术和临床肿瘤学科研成果，过去许多超级大药的临床试验成果，也选择在ASCO首度对外发表，2019年ASCO年会与会者逾4万2千人，包含肿瘤研究领域专家和临床肿瘤科医师等。本次获选发表将可增加本项实验的能见度以及国际大药厂重视。

除了基底细胞癌，生华科新药Silmitasertib目前也用于治疗包括胆管癌二期、全球多中心人体临床试验以及接受美国国卫院三百万美元经费赞助的髓母细胞瘤（小儿脑瘤的一种）I/II期人体临床试验等肿瘤相关临床，法人认为除了用于治疗多项肿瘤的开发价值，同一个新药Silmitasertib目前在抗新冠病毒将有机会直接进入人体临床验证抗病毒疗效，后势看涨。