欧洲风湿病医学年会登场 国邑＊发表L608临床前PK数据

硬皮症是一种发病原因不明的自体免疫系统疾病，其主要特征是组织与器官的纤维化及血管病变，初期有九成的患者有雷诺现象（RP），对寒冷或情绪压力明显的血管过度反应，致使患者的手脚末稍血管异常收缩的病变；另有五成以上患者会有指端溃疡（DU）。病情若严重则可能危及性命。

SSc-RP／DU目前在欧洲仅有一款上市的注射药物Ilomedine，主成分为伊洛前列素（Iloprost），但并无吸入剂型，且在美国并无任何治疗药物获准上市，存在未满足的医疗需求。

国邑的L608是以微脂体包覆伊洛前列素的新剂型药物，透过大鼠动物模型进行L608的气管内给药与静脉注射伊洛前列素，将两者的血中药物动力学曲线模拟比对，结果显示L608能明显延长伊洛前列素的血中暴露时间。

总经理甘霈表示，此次发表的L608大鼠药物动力学来模拟人体药物动力学研究，经交叉数据模拟结果显示，患者每天使用吸入用药L608，即可达到每天6小时静脉注射伊洛前列素的血中治疗浓度，换句话说，L608不仅能达到相同作用，更可以大幅改善病患用药的方便性。

甘霈表示，L608目前正在澳洲进行一期临床试验的健康受试者收案顺利，预计今年第三季可完成收案，由于L608已经取得美国FDA授予治疗硬皮症的孤儿药资格认定，国邑将在取得一期临床试验数据资料，经整理评估后将向美国FDA申请临床前咨询会议，争取直接进入治疗SSc-RP／DU的二／三期临床试验，加速L608的开发进程，及早上市造福病患。

欧洲风湿病医学年会于6月12日于奥地利维也纳登场，连续四日的展期汇聚来自欧洲及世界各地的专科医师、科学家、保健与制药界人士，甚至病患与家属等与会，去年吸引高达1万2394年次参与。许多风湿疾病诊断准则、治疗指引及新药开发结果，也都会在此发表与交流。