医界吁：恩慈疗法数据纳临床试验

林世嘉表示，生技投资热潮已由免疫疗法转向再生医疗，预期全球再生医疗产值2025年将达1,240亿美元，也引国际大厂争相卡位，除了大药厂忙于并购再生医疗公司外，新创的再生医疗也获投资界青睐。而国内厂商在这一波新冠风暴中，也积极抢搭疫苗、药物和细胞治疗商机，政府应趁此机会，祭出符合国际的法规，带动产业升级。

有鉴于细胞疗法治疗新冠肺炎已成趋势，且目前更以治疗急性呼吸窘迫症候群（ARDS）最受关注，生技中心执行长吴忠勋表示，乐观以待以间质干细胞治疗ARDS，虽然细胞治疗的运作机制比起分子药物较为复杂，但仍应针对运作机制有充足的研究，以及在研发初期就将利益攸关者纳入研究当中，以提高产品研发成功率。

林世嘉表示，由美国Athersys技转引入间质干细胞（MSC）的日本细胞治疗公司Healios，今年8月发表利用骨随间质干细胞药物治疗肺炎引发的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引发之ARDS的临床二期试验结果，其疗效指标不仅呈现不错的效果，其给药90天后，用药者平均减少死亡率39％。为此，HLCM051治疗肺炎引发之ARDS已获得日本厚生省孤儿药资格，若HLCM051的GMP生产获得查厂通过，Healios将申请新药上市，指标意义浓厚。

林世嘉认为，若能将恩慈疗法数据纳为临床试验的资料，将可望为厂商带来不错的契机。