北极星发表新数据 将与罗氏药厂合作临床试验

北极星药业-KY（6550）今日于第18届世界肺癌大会(World Conference of Lung Cancer, WCLC)中以口头报告发表ADI-PEG 20增强免疫疗法PD-1/PD-L1检查点抑制剂之研究；研究显示，北极星新药ADI-PEG 20与免疫疗法合并用药有极大的互补性，并可能大幅增加疗效。

在免疫疗法领域的布局，北极星已与台湾国家卫生研究院合作，进行ADI-PEG 20与默克药厂的免疫疗法药物Keytruda联合用药临床试验，试验结果将可验证ADI-PEG 20与免疫疗法新药合并使用的疗效，以及ADI-PEG 20是否能大幅扩大免疫疗法新药的市场。接下来北极星也将与罗氏药厂合作，由罗氏药厂提供免疫疗法药物PD-L1抑制剂Tecentriq，启动以ADI-PEG 20联合Tecentriq及一线化疗药物在非小细胞肺癌及肺间皮癌的临床试验。

北极星表示，本次研究结果是由英国Barts医学中心计划主持人Peter Szlosarek医生报告。Dr. Szlosarek表示：此次发现肺间皮癌细胞中PD-L1的表达率和制造精胺酸的关键酵素ASS的表达率有直接关联。如果将这个发现应用在临床医疗上，针对PD-L1表达率低而不适用免疫疗法的病人，因为ASS的表达率也低，可以用ADI-PEG 20有效治疗；相对的，针对ASS的表达率高而不适用ADI-PEG 20的病人，则因为PD-L1的表达率高，可以用免疫疗法治疗。所以ADI-PEG 20和免疫疗法合并使用后应该对所有肺间皮癌病人都有疗效。

另外，Dr. Szlosarek也提到在肺间皮癌临床试验所取得的检体中发现ADI-PEG 20可以增加癌细胞PD-L1的表达，并促进免疫系统T细胞活化。这些结果非常清楚的指出了未来ADI-PEG 20和免疫疗法合并使用的必然性以及可预测的疗效，这也将为北极星ADI-PEG 20与免疫法创造更大的合作发展空间。

近年来免疫疗法已被认为具突破性的抗癌趋势，引起全球跨国药厂争相竞逐。目前全球在开发免疫疗法的药厂和生技公司估计超过百家，进行中的临床试验超过750个。目前已有施贵宝、默克、辉瑞以及罗氏等大药厂陆续取得黑色素皮肤癌，非小细胞肺癌，膀胱癌，肾细胞癌和头颈癌的药证，大药厂持续在不同癌症之间快速寻求药证取得及扩张市场的方式，与其它有效药物联合用药的合并治疗也成为主要途径之一。

北极星表指出，此次发表的ADI-PEG 20除了可以大幅度的增强免疫系统检查点PD-L1的表达外，也可以提升免疫疗法的疗效的突破性研究结果，引起罗氏药厂兴趣，促使罗氏药厂与北极星合作非小细胞肺癌及肺间皮癌联合用药的免疫疗法临床试验。北极星ADI-PEG 20联合Pemetrexed+ Cisplatin可以大幅度提升病人在非小细胞肺癌的肿瘤反应，而且与最新批准的一线用药默克药厂的Keytruda＋Pemetrexed+ Cisplatin的肿瘤反应率相当。罗氏药厂希望Tecentriq＋ADI-PEG 20+Pemetrexed+ Cisplatin能有更佳的肿瘤反应率，进而取代默克药厂取得非小细胞肺癌一线用药。