亿帆医药:已与监管机构就IIb临床试验设计重点内容达成共识,将根据临床试验结果与监管机构讨论下一步开发计划
金融界8月24日消息,有投资者在互动平台向亿帆医药提问:贵公司652临床实验是否与监管机构进行总体沟通,是否申请突破疗法,三期临床是否开展?
公司回答表示:2024年4月底亿一生物与监管机构召开了III类咨询沟通会,会上就IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识;同时亿一生物将根据IIb临床试验的最终结果,将与监管机构讨论下一步开发计划,包括申报F-652治疗ACLF的突破性疗法资质和有条件上市申报的可能。
本文源自:金融界AI电报
作者:公告君
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