全心医药在美发表 溃疡性结肠炎临床试验成果

美国全心医药19日表示，该公司日前于美国2020消化疾病周(DDW 2020)中，发表了生物制剂Neihulizumab在治疗难治的溃疡性结肠炎上的成果。AltruBio的海报被评选为杰出海报，也在美国肠胃道学会选定的消化疾病周海报论文中，被评分为前10%。

这个单组、开放标示的第二A期研究由芝加哥大学医 学院胃肠病学家大卫·鲁宾(David Rubin)医师领导，溃疡性结肠炎的病人在使用 Neihulizumab 治疗10剂后的第12周，显示出 50%的反应率(缓解率29%)，药效持续到第26周时，反应率为50%(缓解率 30%)。

Neihulizumab是一种靶向 PSGL-1 / CD162的免疫检查点激动剂抗体，可消除长期活化的T细胞，已在四种自体免疫或炎症疾病上验证其机制，并已在一百多例银屑病和银屑病关节炎患者中展现其临床疗效的概念验证及安全性。这项研究药物目前在难治的溃疡性结肠炎第2期试验，以及类固醇无效的急性移植物抗宿主病 (acute Graft-versus-host disease)的 1 期试验中，对于现有疗法无效的患者，有令人鼓舞的结果。

全心表示，溃疡性结肠炎是一种发炎性肠道疾病(inflammatory bowel disease)，可引起结肠和直肠慢性炎症，并经常伴随肠内膜的溃疡或糜烂。据估计，在北美大约有100 万人罹患溃疡性结肠炎，全球发病率正持续上升。尽管病因尚不明确，但一般认为是由遗传和环境因素共同导致，症状包括腹痛、腹泻、频繁排便和直肠出血，患者罹患结肠癌的风险也比一般人高。