北极星药业间皮癌三期临床试验 9月中将发表初步数据

根据去年8月所公布的试验计划，北极星肺间皮癌三期试验（ATOMIC Trial），将于今年8月15日如期结束，停止追踪病人，负责临床试验的临床试验受托研究机构（CRO）Precision Clinical公司，并将依规定按照预定计划准时启动解盲程序。

北极星近期收到临床试验受托研究机构通知，明列各项解盲工作的预估进程，共计有18个步骤，包括临床试验数据检查及清理、安全性资料核对、医学编码审核、试验医生确认系统资料正确等等。CRO公司预计9月中可以发表初步的疗效（efficacy）分析，包括主要指标中位总生存期mOS（Median Overall Survival)、次要指标中位无进展生存期（mPFS，Median Progress Free Survival）及统计检定P值等临床试验数据。

北极星执行长陈绍琛表示，完成初步疗效分析后，还要有段时间整理完整的临床数据才能结案递交FDA。北极星药业-KY表示，解盲过程完全由独立的临床试验受托研究机构所主导，公司在揭露分析数据前既不能看到这些数据也无法预知结果，而解盲程序进度是以CRO公司实际的工作时程为准，北极星秉持诚信的信念及资讯对等的公平原则，透过公开透明的资讯公告，适时对投资大众揭露最新的进展讯息。