育世博ACE1831临床一期试验 初步数据符合安全性及耐受性

该临床试验是一项多国多中心的研究,旨在评估ACE1831对于患有复发或难治型 CD20(免疫细胞上的一个标记,用于诊断和治疗与B细胞相关疾病)表现B细胞瘤成人受试者的安全性及疗效。

第一剂量组别为此试验的起始剂量组别,并只有注射一次,共计收纳5位非何杰金氏淋巴瘤的受试者 (其中3位先前曾接受过CAR-T的治疗),5位受试者中,共有3位完成临床试验计划书定义之安全观察期,且符合剂量递增安全性资料审核的条件。

育世博执行长萧世嘉表示,在安全性及耐受性方面,该组别的所有受试者皆未发生与 ACE1831相关的严重不良事件,也未发生ACE1831相关的细胞激素释放症候群 (cytokine release syndrome, CRS)或急性移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease, GvHD)。在疗效探索方面,3位符合剂量递增安全性资料审核条件的受试者中,在接受ACE1831的治疗后,1位受试者疾病达完全缓解(complete response, CR)、2位疾病稳定(stable disease, SD)。完全缓解的病人已经超过三个月疾病无恶化(no disease progression)。

育世博的抗体细胞连结技术(ACC)是衍生自诺贝尔奖得主Carolyn Bertozzi博士发明的生物正交化学;这种技术无须基因编辑,能让科学家采用活细胞相容性化学来将抗体连结至细胞上,增强免疫细胞对癌细胞的辨识力与毒杀能力,整合了T细胞衔接体与细胞疗法。抗体细胞连结(ACC)和 γδ2T 细胞两大技术平台有潜力突破现有免疫检查点抑制剂所遭遇的问题,如T细胞耗竭或肿瘤抗原辨识机制失效,期待能增强免疫细胞的作用,进一步提升治疗成效。