《生医股》太景伏拉瑞韦合并疗法,大陆二期临床试验成功

太景*-KY(4157)伏拉瑞韦合并疗法大陆二期临床试验成功,据伏拉瑞韦与依米他韦合并疗法的开发进程,太景将依约可按四个阶段向东阳光收取最高2000万美元的里程碑款。目前,东莞东阳光太景已着手准备展开三期临床试验,尽早将C肝纯口服合并治疗的新药推入市场

太景指出,由东莞东阳光太景开发的慢性C型肝炎纯口服直接病毒合并疗法--伏拉瑞韦(Furaprevir)联用依米他韦(Yimitasvir)二期临床试验传佳音。C型肝炎两药联用的大陆二期临床试验结果出炉,报告显示,以伏拉瑞韦合并磷酸依米他韦及抗病毒药物雷巴威林治疗的主要疗效指标SVR12高达97.4%(即治疗结束后追踪至第12周,患者血清中已测不出C型肝炎病毒的比例),显示伏拉瑞韦联用依米他韦的二期临床试验成功。

医药研发有限责任公司是景北京与大陆宜昌东阳光长江药业于2016年10月共同成立的子公司;目前太景持股40%,东阳光持股60%,伏拉瑞韦联用依米他韦是子公司开发新型C肝纯口服直接抗病毒合并疗法新药。

这项在大陆进行的试验为多中心、随机分组剂量探讨的二期临床试验,针对病毒基因1型、未曾接受治疗的慢性C肝患者(含非肝硬化及肝硬化病患),分别给予受试者口服不同剂量的伏拉瑞韦联用依米他韦±雷巴威林,以评估此治疗方案有效性安全性。试验结果证实,患者接受12周的「伏拉瑞韦400mg+磷酸依米他韦200mg+雷巴威林」治疗后,其持续病毒反应率SVR12高达97.4%(非肝硬化患者为96.8%、肝硬化患者为100%),这项临床试验结果远高于太景与宜昌东阳光长江药业合作协议中所设定的目标SVR12≧90%,因此,太景北京依约能获取东阳光药支付的里程碑款美金500万元。此试验结果也将作为后续三期临床试验给药剂量的理论依据。