瑞德西韦在大陆「临床试验」重新启动！　研究治疗中度患者

▲ 瑞德西韦（Remdesivir）是美国首款官方批准的治疗新冠肺炎重症患者药物。（图／路透）

记者蔡仪洁／综合报导

大陆此前曾做过瑞德西韦（Remdesivir）的人体实验，后来因招不到患者中的自愿者而中止。不过据中国生物技术发展中心官网消息，瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的研究已重新启动。

▲研究人员。（图／路透）

据《澎湃新闻》报导，5月8日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》中，包含了吉利德科学申请的一项3期研究，比较瑞德西韦和标准护理治疗用于中度新冠肺炎患者的安全性和抗病毒活性。

这项研究名为「一项比较性评估瑞德西韦GS-5734™ 与标准护理治疗用于治疗中度 COVID-19研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究」，医疗机构为广州医科大学附属第一医院，合同研究组织为「北京法马苏提克咨询有限公司」，备案时间是2020年5月。

▲吉利德公司。（图／路透）

对此，吉利德科学方面回应称，他们在2月底宣布开展针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验。备案中提到的在中国进行中的「一项比较性评估瑞德西韦GS-5734与标准护理治疗用于治疗中度COVID-19研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究」，是该研究的一部分。

吉利德此前介绍，多个正在进行中的三期临床试验正在评估瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。其中，针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验分为两项。

第一项SIMPLE研究正在评估对于新型冠状病毒肺炎重症住院患者，瑞德西韦5日治疗疗程和10日治疗疗程的安全性和有效性；第二项SIMPLE试验正在评估对于中度新型冠状肺炎患者，瑞德西韦5日和10日疗程静脉给药对比标准疗法的安全性和有效性。预计5月底将获得此项研究中前600名患者的结果。

此外，吉利德4月29日宣布了开放标签的SIMPLE三期临床试验的顶线结果，该试验评估了新型冠状病毒肺炎的重症住院患者中，分别接受在研抗病毒药物瑞德西韦5天和10天给药时间的治疗效果。

研究表明，接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天瑞德西韦疗程的患者的临床改善相似。在这两个治疗组中，都没有发现新的瑞德西韦的安全信号。