陆「瑞德西伟」临床研究登《刺胳针》:成效不明显

国际医学期刊《刺胳针》29日也发表在大陆进行的瑞德西韦临床试验,但结果研究显示并未加快新冠患者的恢复速度,也未降低死亡率。(示意图美联社

当初备受外界期待为对抗新冠病毒的美药品「瑞德西韦」,在美国卫生院以及旗下国家过敏传染病研究所临床试验下,显示使用瑞德西韦的患者康复速度快了31%,让世人再次让该药重拾信心。不过,据国际医学期刊《刺胳针》29日也发表在大陆进行的瑞德西韦的临床试验,但结果研究显示并未加快新冠患者的恢复速度,也未降低死亡率。

这篇发表于《刺胳针》(The Lancet)的〈瑞德西韦用于成人重症新冠肺炎患者:一项随机、双盲安慰剂对照的多中心试验〉(Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial)论文中指出,该研究是由大陆国家呼吸疾病临床研究中心、临床医学研究所、中日友好医院中国医学科学院北京协和医学院等25家单位的研究人员实施,并以武汉市十多家医院的237名成年新冠患者(年龄在18岁及以上)的随机、双盲、对照试验,为全球首次进行类似临床试验。

该文指出,接受研究的患者,必须在发病后的12天内,经胸部影像检查确认患有肺炎,并且氧饱和度为94%或以下。受试者以2:1的比例随机分组,其中158名每天接受一次瑞德西韦输注(第1天为200毫克,之后第2-10天为100毫克),另外79名患者接受安慰剂输注,为期10天。试验中所有患者均接受了标准治疗,包括抗爱滋病用药洛匹那韦-利托那韦、干扰素皮质类固醇药物

该文指出,研究者使用临床状态6分等级量表范围出院(可得分1分)至死亡(可得分6分)评价入组28天内临床改善的时间,而临床改善定义为「与患者的入组等级评分相比至少改善了两分」。

研究发现,从2月6日至3月12日的临床实验中,瑞德西韦组的平均临床改善时间为21天,相比安慰剂组为23天,两组在统计学上并未发现临床改善时间有显著的差异,不过接受瑞德西韦的患者所需治疗天数仍低于接受安慰剂的患者。

另外在死亡率上,随机入组后28天内接受瑞德西韦组为14%(22/158),安慰剂组13%(10/78),病死率两组相似。该研究总结,采取瑞德西韦的成年病患,在临床统计数据上成效并不明显;不过,采用瑞德西韦患者临床医疗时间缩短的原因,仍需更广泛的研究。

不过据美国药厂吉利德(Gilead Sciences)最新数据显示,瑞德西韦确实取得正面效果,根据试验结果,使用瑞德西韦的确诊患者,恢复速度比使用安慰剂者快上31%。有鉴于此,美国总统川普也要求美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准该药。