刺胳针刊登研究:俄罗斯新冠疫苗受测者产生抗体 副作用温和

权威医学杂志《刺胳针》认可俄罗斯疫苗效用。(图/路透

记者叶睿涵/综合报导

俄罗斯上个月推出未经第三阶段临床试验的「史普尼克-V」(Sputnik V)疫苗,遭到各地医疗专业人士批评,认为疫苗的安全性有效性完全无法证实。权威医学杂志《刺胳针》(The Lancet)进行评鉴后为其背书,认可疫苗的效用,不过有科学家强调,疫苗仍需经过大型、长期的试验和持续追踪。

《刺胳针》发布评鉴结果指出,在第一与第二阶段的试验中,「史普尼克-V」疫苗的76名受试者产生强烈免疫反应,尽管疫苗会引起副作用,但这些副作用都比较温和。据CNN报导,有半数受试者出现发烧症状,42%出现头痛症状,约28%的人感到无力,24%的人关节疼痛。受试者在接种的28天内也产生可以持续免疫反应的T细胞

不过,对于美国食品药物管理局(FDA)和欧盟药品管理局(European Medicines Agency)等监管机构标准而言,仅凭免疫反应资料并不足以让疫苗被批准。伦敦帝国学院实验医学教授奥彭肖(Peter Openshaw)解释,免疫反应不与保护程度成正比,疫苗是否具保护程度必须经过大规模试验才能被证实。

▲尽管第三阶段临床试验尚未进行,俄罗斯政府仍将为国民接种「史普尼克-V」疫苗。(图/路透)

一位没有参与此研究的科学家表示,虽然实验结果表象良好,但只有规模更大且长期的第三阶段临床试验才能确认该疫苗是否真的预防新冠病毒。此外,研究人员也需要长期持续追踪受试者的情况后,才能真的判断疫苗是否安全有效。

「史普尼克-V」在经过大规模试验前就抢先在俄罗斯注册。不过,《刺胳针》的新闻稿指出,莫斯科加马列亚流行病微生物学国家研究中心(Gamaleya Institute)已于8月26日获得进行第三阶段试验的批准,预计届时将有4万名志愿者

尽管试验仍未完成,俄罗斯已计划在10月份开始大规模为公民接种疫苗,该国第一线的医务人员教师将是第一批接种疫苗的人。莫斯科市比亚宁(Sergey Sobyanin)表示,疫苗的登记将从下周开始。