刺胳针传染病期刊:科兴疫苗对儿少安全且有效
「刺胳针传染病期刊」刊出一份最新研究显示,北京科兴(Sinovac)的灭活COVID-19疫苗,对儿童与青少年相当安全,完整接种后也都能在儿少体内产生足够抗体反应。
美国商业资讯(Businesswire)及「华尔街日报」等媒体指出,「刺胳针传染病期刊」(The Lancet Infectious Diseases)刊出这份安全性、耐受性和免疫原性双盲(Double-Blind,受试者与研究人员均不知谁是试验组、谁是对照组)随机对照的第一和第二期临床研究结果。
研究显示,在间隔28天完整接种两剂后,科兴疫苗对3到17岁的儿少具有安全性,也能产生强大的抗体反应。这是全球刊出的第一个有低至3岁儿童参与的COVID-19疫苗临床试验;中国已于6月3日批准科兴疫苗用于3-17岁年龄层的紧急使用。
共有552名受试儿少参与。研究发现,在第二期试验里,间隔28天完整接种两剂后,低剂量组有96.8%的受试者血液验出抗体反应,中剂量组则为100%;研究还发现,儿少接种后的免疫反应强于18-59岁及60岁以上者。
研究人员表示,受试者出现轻到中度的副作用,其中以接种部位疼痛最为普遍。
这项研究是在河北赞皇县进行,第一期于去年10月31日到12月2日,有72名3到17岁儿少受试,第二期从12 月12到30日进行,有480名儿少参与。
科兴中维公司总经理高强表示,儿童和青少年可能成为疫情社区传播的关键,因此在低年龄人群开展疫苗接种的安全性和有效性研究至关重要。