新闻分析－想拿EUA 联亚还有不少关卡

联亚生技公布新冠疫苗UB-612二期临床期中分析报告，尽管公司认为符合申请EUA标准，不过，被视为保护力的中和抗体效价仅102.3，低于市场和专家预期下，该公司能否通过和AZ的PK赛，还有不少关卡要过。

专家表示，就高端和联亚生技公布的数据来看，双方在安全性和耐受性都十分良好，显示「次单位疫苗」，确实副作用比国外疫苗低，技术比较成熟，也容易放量生产。

而就血清阳转率来看，高端在20～64岁是99.9％，全年龄（20～64岁、65岁以上）是99.8％，联亚生技19至64岁是95.65％，65岁以上则是88.57％，双方差距不大。

不过，27日柜买对联亚生技提出三大问题：包括中和抗体效价几何平均数（GMT）数值？GMT倍率值和三批次一致性区间值，联亚除了回答GMT为102.3，其余均未完整回答下，也让该集团的UB-612开发案备受关注。

专家认为，这次国产疫苗和AZ将进行的PK大赛，是将受试者血清依照官方要求，由中研院P3实验室检测野毒中和抗体效价，等于是大家同一张考券，比试结果就是能否取得EUA的标准。

根据公布的数据，高端的GTM全年龄是662，20～64岁则高达733，GMT倍率值，高端是163倍，在攸关制程的三批次一致性区间值，高端为0.9～1.2，此数值愈趋近1愈好，法规标准值为0.5～2.0，联亚仅表示，疫苗批次间的结果符合EUA的标准，而未有数据。

此外，由于联合生物医药（UBI）集团，股权结构复杂，该集团旗下有联亚生技、美国Vaxxinity，联亚生技旗下又有联亚药、联生药，UB-612的智财权，除了台湾销售权是联亚生技外，海外市场如何分配？政府补助临床试验又是谁得利？未来恐都将是话题。