利多连发 浩宇抗药性癫痫治疗Q2启动临床试验

总经理龙震宇表示,这项试验是由史丹福大学癫痫中心主任、前美国癫痫协会(AES)理事长Dr. Robert Fisher召集布莱根妇女医院的Dr. Ellen Bubrick及维吉尼亚大学的Dr. Nathan Fountain三位研究主持人所共同发起。

Dr. Fisher过去为美敦力深层脑部刺激器(DBS)治疗癫痫担任查登试验的主持人,顺利推动DBS于美国取得癫痫适应症,台湾也是亚洲第一个核准DBS的国家,是针对癫痫临床治疗经验极为丰富的权威专家。

Dr. Bubrick于去年年底刚发表6例利用聚焦超音波治疗癫痫显著有效的临床实证,布莱根妇女医院更是聚焦超音波治疗技术起源地,是首位见证超音波治疗癫痫的临床医师。

另外,Dr. Fountain是前任美国癫痫中心协会(NAEC)董事长,所属的维吉尼亚大学正是美国聚焦超音波协会主席、拜登总统癌症登月计划(Cancer MoonshotSM)蓝带顾问团成员的Dr. Neal Kassell过去进行研究与服务之处,已成为美国超音波医疗的新兴研究重镇。

龙震宇说,癫痫治疗除了以药物控制外便无太多非侵入式的有效治疗方法提供患者选择,聚焦超音波治疗正填补了这项治疗上的期待;NaviFUS系统在台湾现行顽性癫痫临床试验初步结果已于去年10月的国际癫痫大会发表,术后癫痫发作频率在二至六个月内有显著的改善。

为寻求未来的治疗处方设计,浩宇去年6月与健亚(4130)合作于澳洲开始收案的试验,今年2月也取得台湾新的IDE许可及美国的这项试验,将以差异化的三种治疗处方设计以进行比较,以找出未来临床长期使用的最佳处方。

董事长陈正表示,浩宇已取得科技事业核准函并完成新一轮增资,做好上柜资金准备;目前除了已与世界最大的神经导航系统公司Brainlab及世界最大的微气泡制造公司Bracco合作外,也积极在欧洲、日本与中国选择最佳的策略伙伴,加速扩散聚焦超音波平台技术,创造商机。