接受抗癫痫药物试验后 日男跳电线杆离奇身亡

日本制药大厂衞采公司今年6月于东京1间医院展开抗癫痫新药临床试验,1名接受试验的健康男子出院隔天,就从电线杆高处跳下身亡。厚生劳动省近日完成调查报告,表示无法否定服药与死亡的因果关系。(示意图/Shutterstock)

日本制药大厂衞采公司今年6月于东京1间医院展开抗癫痫新药临床试验,1名接受试验的健康男子出院后隔天,就从电线杆高处跳下身亡。厚生劳动省近日完成调查报告,表示无法否定服药与死亡的因果关系。

健康受试者在此类临床试验中身亡的案例极为罕见。厚生劳动省的调查结果显示,死者在出院当日曾告诉医师,自己在住院期间出现幻听等症状。厚生劳动省基于死者生前并无精神科就诊病历,而部分类似的抗癫痫药物,确实可能带来产生自杀倾向的风险,因此无法断定服药与死亡无关。

厚生劳动省也指出上述临床试验的问题,包括进行试验的医院无法提供精神科医师诊断,且该试验前男子虽获口头告知,药物可能导致自杀倾向,但药厂并未以书面详细告知,因此近日将要求衞采公司及相关医疗机构改善作业流程,以妥善进行临床试验。衞采公司已停止相关临床试验,并表示诚心接受调查结果,未来也会拿出对策,以确保受试者安全。