治疗罕见癫痫 首种大麻制药物在美获准上市
▲从大麻植物提炼、用来治疗罕见严重儿童癫痫症的新药Epidiolex,获FDA批准上市。(图/达志影像/美联社)
美国「联邦食品及药物管理局」(FDA)周一(25日) 批准第一种从大麻植物提炼的药物上市, 用来治疗两种罕见的严重儿童癫痫症。
新药名称是Epidiolex,由GW制药公司(GW Pharma) 研发,利用净化的大麻二酚(CBD)提炼而成。大麻二酚是大麻植物内80多种活跃元素的其中一种。
FDA局长葛特莱布(Scott Gottlieb)形容,批准 Epidiolex公开贩发售以及作医学用途,是一项 「重要的医疗进步」。葛特莱布强调:「有一 点很重要及值得注意的是:我们不是批准使用 大麻或大麻的所有元素。我们只是批准其中 一种元素大麻二酚,作为特定的医学用途。 医界已进行过严谨的临床试验,评估这种元素治疗疾病的作用。」
FDA宣布,批准医生使用这种新药, 为罹患「雷葛氏症候群」(Lennox-Gastaut Syndrome) 和「小儿重度肌痉挛癫痫症候群」(Dravet Syndrome) 的两岁或以上小童进行治疗。
这两种都是十分罕见的癫痫症,患者发作时会严重抽搐。业界人士指出,当局作出上述决定犹如开启一扇大门, 让医界和药厂可以进行更多和更深入的研究, 发掘大麻的医学用途。
大麻二酚目前被列为「有严重滥用危险及无医药价值」的第一类危险物质。GW药厂首先要等候有关部门把它重新分类, 才可以正式推出Epidiolex,他们期望能在90天内完成重新分类程序。