15年首见 减重药在台核准上市
食药署7月核准可抑制食欲的减肥药上市。(郑郁蓁)
台湾成人的肥胖比率约43%居亚洲之冠,每两名成人中,就有一人肥胖,食药署最新核准新一代标靶式抑制食欲减重药物上市,距离上一次核准减重药物,相隔15年,国内三大医学中心临床试验显示,使用24周后,透过抑制食欲,约6成使用者减重可达5%以上。
中国医药大学附设医院家医科主任林文元指出,减重三大方法为抑制食欲、减少肠道吸收、促进新陈代谢,也就是少吃、多动,其中「少吃」才是减重的主要关键,但多数人却做不到。他收治的成功减重个案中,严格控制热量占九成,运动仅占一成。
新一代标靶式抑制食欲减重药物属于选择性血清素抑制剂,作用机转类似抗忧郁用药,直接作用在下视丘人类血清素5-HT2C受体,借此达成抑制食欲效果,进而降低体重。
林文元表示,根据美国试验结果证实,长期使用此减重新药有助降低血压与血脂,患有糖尿病的肥胖病患连续服用,糖化血色素及空腹血糖均能获得改善,糖尿病情得以控制,不会有血压升高、心跳加速等副作用,适合轻中度肥胖者使用。
食药署为求慎重起见,要求新一代标靶式抑制食欲减重药必须完成台湾衔接性人体临床试验,为此,台大、成大、中国附医等三医学中心进行临床试验。
根据临床研究结果,为期24周,共有170人完成测试,六成受试者成功减去至少5%的体重,其中三成减了10%。持续半年用药,平均减重7%~11%的体重、6%体脂率及6公分腰围,结果与美国相似,因此食药署于今年7月通过查验登记审核,并获上市资格。
林文元提醒,新药仍有副作用,约两成出现轻微头痛、头晕等,而药物直接作用于大脑饱食中枢神经,长期服用,将提高血清素浓度,他建议,正在服用抗忧郁及抗思觉失调药物者勿服用。