泰福-KY药证传捷报 加拿大核准上市许可

针对拿下创立以来的第一张药证,泰福表示,有了加拿大卫生部的认证,TX01取得美国FDA所核发的药证,也更具信心! 泰福生技的第一个生物相似药产品TX-01,主要是治疗癌症化疗所引起之嗜中性白血球减少症,原厂参考药物为 Neupogen(Filgrastim),目前正在FDA审核药证阶段。

虽然泰福主打美国市场,但因为加拿大在语言及文化等方面,都与美国相似,对于已经开始在美国打基础的泰福而言,获得加拿大卫生部核准上市许可证,就能开辟另一个市场,这也将让泰福可望逐步完成攻占北美版图的市场布局。 根据IQVIA市场调查公司统计,治疗癌症化疗所引起之嗜中性白血球减少症 TX-01 (原厂参考药物为 Neupogen)(Filgrastim),相关产品在加拿大之市场规模,截至2021年6月的过去12个月销售额为近一亿元加币。