打进一亿美元市场 加拿大接受泰福生物相似药药证申请
泰福-KY（6541）今天（11日）宣布，旗下首个生物相似药，继美国FDA接受药证申请之后，再获得加拿大卫生部接受申请，预计审查期约12个月，可望抢攻治疗癌症化疗所引起的嗜中性白血球减少症相关产品，过去一年在加拿大超过一亿美元的市场规模。
泰福今年1月15日向加拿大主管药物审查卫生部，申请旗下首个生物相似药产品TX01加拿大药证，经过近两个月审查，加拿大卫生部来函表示接受申请，这是TX01继在2018年11月获美国食品暨药物管理局FDA接受药证申请之后，再获得加拿大卫生部接受申请，并依照加拿大卫生部的药证审查程序，在药证申请被接受后，审查期约需12个月，将在这段期间内视情况查厂。
美国是全世界最大的单一生物药市场，而已经在美国开始商业布局的泰福生技，如今继续扩展至加拿大市场，泰福生技公司执行长赵宇天指出，这个消息无疑是鼓舞泰福生技在攻占北美市场上的策略正向，而这也证明泰福从研发公司，逐步发展成将产品商业化公司，泰福目前的架构及走向，将稳健地继续落实让泰福发展成一个全方位生技公司的目标。根据IMS市场调查公司统计，治疗癌症化疗所引起的嗜中性白血球减少症 TX-01 (原厂参考药物为 Neupogen®)(Filgrastim)，相关产品过去一年在加拿大的市场规模超过一亿美元。