逸达新药 获加国上市许可

逸达于美国东岸时间11月17日下午接获合作伙伴Accord Healthcare通知,加拿大卫生部Health Canada已完成柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克针剂(CAMCEVI 42mg leuprolide injectable emulsion,即FP-001 50毫克)新药上市申请(New Drug Submission,NDS)审查,并授予上市许可。

创办人暨董事长简铭达表示,这是CAMCEVI 42毫克继5月取得美国药证后,又在加拿大取得上市许可,是逸达在全球主要市场重要的关键里程碑。逸达将持续与各市场授权伙伴积极准备CAMCEVI 42毫克上市相关事宜,尽快将此创新剂型新药带至医护与病患手中。

据Transparency Market Research统计,2019年全球前列腺癌药物市场(prostate cancer therapeutics)接近100亿美元,预估2027年全球前列腺癌药物的市场将成长至196亿美元,CAGR为8%。IMS数据资料显示,2018年GnRH/LHRH荷尔蒙疗法药物市场为44亿美元(所有适应症),Leuprolide类成分销售额达24.92亿美元(占56.6%)。