药华药Besremi获以色列上市许可 取得西亚第一张药证
药华药(6446)今(18)日宣布,开发新药Besremi(Ropeginterferon alfa-2b,P1101)日前正式获得以色列上市许可,治疗适应症为真性红血球增多症(Polycythemia Vera,PV),核准剂量为250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。
药华药表示,新药Besremi从2019年以来,陆续获得欧盟、台湾及瑞士药证,至今取得18个欧盟国家及其他国家上市销售许可,这次获得以色列上市许可为在西亚国家中取得的第一张药证,格外具指标性意义。
药华药强调,新药Besremi是全球第一个核准用于PV的第一线长效型干扰素治疗用药,随着全球上市国增加与药价核准,未来将逐步扩大P1101的国际市场,而以色列约有920万人口,依市场调查推估PV病人数近3000位。