药华药Besremi获以色列上市许可

华药(6446)18日宣布,旗下治疗真性红血球增多症(Polycythemia Vera,简称PV)新药Besremi(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101),获以色列上市许可核准剂量为250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。

Besremi继2019年以来陆续获得欧盟、台湾瑞士药证,至今取得18个欧盟国家及其他国家上市销售许可,此次获得以色列上市许可为在西亚国家中取得的第一张药证,格外具指标性意义

Besremi是全球第一个核准用于PV的第一线长效型干扰素治疗用药,随着全球上市国增加与药价核准,未来将逐步扩大P1101的国际市场。以色列约有920万人口,依市场调查推估PV病人数近3,000位。