宝龄新药拿百磷获欧盟上市许可 创台湾首例
宝龄(1760)肾病新药「Nephoxil拿百磷」药证再获捷报!该公司宣布,继日本、美国和台湾后,授权伙伴Keryx再取得欧盟药证,创下台湾新药进军欧盟首例。
宝龄表示,授权伙伴Keryx Biopharmaceuticals 公司于9月24日成功取得欧盟委员会(European Commission)之新药上市许可,该新药适应症为用以治疗慢性肾脏病患者(包含洗肾与非洗肾病患)之高血磷症,并将以产品名称Fexeric于欧洲市场上市销售。
受惠药证利多,宝龄早盘股价上涨,涨幅约2%,股价在116元处游走。
宝龄总经理江宗明表示,非常恭喜美国伙伴Keryx 成功取得欧洲新药上市许可,这是全体开发团队齐心努力的成果,台、美、日、欧四大市场药证到位,也代表了台湾生技新药的研发质量真正获得了国际认可。此外,也很高兴欧盟委员会核定Fexeric之适应症内容,除可适用于洗肾患者之高血磷症治疗外,更可扩及非洗肾慢性肾病患者之血磷控制使用,相信将可提供庞大慢性肾病族群一个对于血磷控制与整体肾病照护更有所助益的用药新选择。