宝龄拿百磷 拟采合资登陆
新药股王宝龄(1760)总经理江宗明表示,治疗肾病病患高血磷症的新药Nephoxil(拿百磷)的专利保护至少至2024年,宝龄拥有原料药的完全专利,预计继日本后,今年台湾、美国、欧洲等可取得药证,大陆则规划采合资方式进军,未来目标是建立全世界肾脏专科的第一品牌公司。
由于拿百磷目前已获日本药证,预期将有权利金可入帐,加上今年也有海外药证可陆续取得,法人预估该药品市场规模12亿美元,也激励宝龄今年有机会启动获利机制,并可望转上柜。
在母国的药证意外失利的宝龄,昨日首次召开法说会,江宗明表示,拿百磷是在2001年自密西根大学许振兴博士技转、引进潜力化合物,尔后利用三年的时间将该化合物的结构及合成方式重组,做出药用级柠檬酸铁,以期在人体可以释放并与磷结合,改善肾脏病患的高血磷症状。
宝龄事业发展处资深经理庄瑞元表示,Nephoxil是口服全新铁型磷结合剂,临床试验证实能同步治疗慢性肾病的高血磷症与舒缓贫血,2012年全球共235万人洗肾患者,年成长率7%,80%病人患有高血磷症,预计2020年达400万人。
庄瑞元表示,拿百磷的专利保护至少将至2024年,未来保护期的延长则视各国是否将其认定为新成分新药(NCE),而另外给予行政或资料专属权保护。不过,由于柠檬酸铁的磷结合剂作用位置在肠胃道,难以透过抽血取得,因此,未来跟进的学名药厂也难进行相似性试验(BE)的比对,而让拿百磷拥有绝对的市场掌握度。
另外由于该原料的技术为宝龄的研发,授权厂商美国Keryx或日本JT/Torri,都必须向宝龄采购,如果授权厂想自行生产,那么也要支付一定比例的权利金。
至于授权金分润部分,江宗明表示,由于原发明人许振兴的专利地区为美欧日七个区域,亚太有台湾、南韩、澳洲等十几国,这些区域的里程金有1/3分给许教授;产品权利金则有一半归许教授,但其他宝龄申请专利的55国、包括中国,则由宝龄独享。