拿百磷药证 宝龄:一定会通过

宝龄富锦今天举行法人说明会,对于肾脏新药「拿百磷(Nephoxil)」未获卫生福利部审查通过,宝龄富锦总经理江宗明表示,正在准备申复,有信心一定能通过。

宝龄富锦指出,「拿百磷」是口服全新铁型磷结合剂,全球执行超过19个临床试验,临床试验证实能同步治疗慢性肾病高血磷症与舒缓贫血,不但能提供肾病治疗更全面的照护,同时减少医疗支出。

对于「拿百磷」2月19日未获卫生福利部食品药物管理药品咨议小组审查通过,江宗明表示,「拿百磷」在美国日本台湾药证申请进度几乎同步,且使用相同的原料;今年1月已取得日本新药上市许可,美国新药上市申请也已进入最后审查阶段,有信心能拿到台湾药证。1030318