科兴制药:通过欧盟GMP认证
科兴制药公告,近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》,认证产品:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请(MAA)批准。
本文源自金融界AI电报
相关资讯
- 中国国药疫苗 首获欧盟GMP认证
- 可望年底取得药证 药华药干扰素通过欧盟GMP再查核
- ▣ 《生医股》产线再获欧盟GMP认证 国光生强涨
- 药华药传捷报 PV新药进度+农科院实验室获欧盟认证
- ▣ GMP认证产品 检验全过关
- ▣ 药品原料GMP认证 冲击上百种临床用药
- 台湾鲷通过ASC国际认证 打开外销欧盟市场
- ▣ 《大陆产业》白云山:子公司明兴药业获药品GMP证书
- 经济部:撤销兴霖4款面条GMP认证资格
- ▣ 昆科大 通过Oracle EBS认证授权
- ▣ 《兴柜股》博铼新冠病毒检测获欧盟CE认证
- 应江揆要求 经部工业局检讨GMP认证制度
- ▣ 《化工股》长兴抗原快筛6月将取得欧盟认证
- 台湾高铁携工研院 「转向架走行测试设备」通过欧盟CE认证
- ▣ 《兴柜股》普生ELISA新冠肺炎抗体试剂 获欧盟认证
- ▣ 《科技》铠侠SSD 通过2合规性认证
- 德媒:科兴、国药疫苗尚未获欧盟批准! 中国旅客游欧恐受阻
- 南台科大 通过国家电脑试场认证
- ▣ 耀群科技校正实验室 通过ISO认证
- 大江QVS-96S 获欧盟CE认证
- ▣ 欧盟通过新法案遏制恐怖主义在线传播
- ▣ 昕群品质优 获欧盟ETA认证
- ▣ 《兴柜股》安特罗新冠肺炎抗原快筛试剂取得欧盟认证
- 欧盟通过对俄第4波制裁 切尔西老板在列
- ▣ 台康生获欧盟药证 里程金进补
- 药品GMP、食品GMP 傻傻搞不清楚
- ▣ 中国三代核电技术“华龙一号”通过欧洲认证
- ▣ 博济医药(300404.SZ)通过GLP定期检查并获得药物GLP认证批件
- 普特丝防霾纱窗 获欧盟认证