药华药新药在欧洲瑞士与列支敦斯登上市 上看数亿欧元市场
▲左起为药华药总经理黄正谷、董事长詹青柳及执行长林国钟。（图／记者姚惠茹摄）
药华药（6446）今（16）日宣布，新药P1101（Ropeginterferon alfa-2b）在欧洲瑞士与列支敦斯登上市，治疗适应症为真性红血球增多症（Polycythemia Vera，PV），上看数亿欧元市场。 药华药表示，Ropeginterferon alfa-2b今年7月1日获得瑞士上市许可，250 mcg(μg)/0.5 mL的药价为2759.55瑞士法郎（约2557欧元），因列支敦斯登与瑞士历史渊源悠久、地缘政治关系均十分紧密，基于瑞士医药管理局 Swissmedic已核准Ropeginterferon alfa-2b上市。
药华药指出，列支敦斯登主管机关通知将在今年9月18日核准Ropeginterferon alfa-2b药证，而这次获列支敦斯登上市许可也完整Ropeginterferon alfa-2b在瑞士全域销售的整体布局。 药华药说明，真性红血球增多症为早期血癌，也是骨髓基因病变，Ropeginterferon alfa-2b三年临床数据显示可以治愈PV，但PV属罕见疾病，因此药价可以相对高，又因病人在适应使用Ropeginterferon alfa-2b后，为增加疗效，需使用达 500mcg(μg)/0.5ml 剂量，等于两倍药价。
法人表示，瑞士与列支敦斯登PV病人数合计约2000余人，患者每人每年费用约10余万欧元，Ropeginterferon alfa-2b在瑞士与列支敦斯登上市销售即上看数亿欧元市场。
法人指出，药华药的欧洲合作伙伴与OrPha Swiss公司合作，推展Ropeginterferon alfa-2b于瑞士及列支敦斯登进行药证的申请与销售，Ropeginterferon alfa-2b于上述两国上市也将为药华药带来除出货药品收入外的另一波权利金收入。 药华药分享，这是全球第一个核准用于PV的第一线长效型干扰素治疗用药 ，并已在近半数欧盟国家上市销售，包括德国、奥地利、英国、法国、丹麦、捷克、瑞典等国，现也在非欧盟国的瑞士上市，均取得较高药价，后续随着欧洲的上市国增加与药价核准，未来将逐步扩大欧洲的市场。 药华药强调，目前国际行销布局进展上大步跃进，除预计Ropeginterferon alfa-2b明年第一季获美国PV药证后可立即在美上市销售、贡献营收外，Ropeginterferon alfa-2b也于今年7月底获韩国孤儿药资格认证，并在9月初提出韩国PV药证申请，力拚明年有望和美国同步取证。