欧康维视生物-B:OT-1001新药获批上市

欧康维视生物-B(股票代码:01477)今日宣布,其研发的强效高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001(商品名:智维泰®)已正式获得中国国家药品监督管理局的上市注册批准。该药物由Nicox Ophthalmics, Inc开发,并已在美国获得食品药品监督管理局的批准,批准使用于两岁及以上患者。

OT-1001作为盐酸西替利嗪的首款滴眼液配方,主要用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒症状。此前,该药物已在美国市场上市并取得良好反响。欧康维视生物于2019年3月从Nicox获得OT-1001在大中华地区的独家开发及商业化许可,随后在2020年3月将这一权益扩展至东南亚11个国家。

公司表示,OT-1001在中国的成功获批,标志着公司将能够为中国患者提供一种创新的、针对过敏性结膜炎症状的治疗选择,有望进一步满足国内医疗市场的需求。

(综合财中社内容)