中裕新药欧洲上市 获里程碑金1.39亿

利多一波波的中裕,近一周来已有爱滋病新药Trogarzo静脉推注剂型三期临床试验解盲数据达标,10月将向美国FDA申请药证,最快明年首季上市。

另外,第二代爱滋病新药TM B-365临床一期试验成功,数据结果远超过原先设定标准,该新药为超长效型新药,将结合中裕从美国国卫院技转的TMB-38 0一起搭配合并用药,锁定目标为商机100亿美元的前期爱滋病患市场。

此外,中裕先前已公布,除了无锡厂外,将增加该药物委托韩国三星生物制剂代工生产,SBL已将生物反应器从2,000L扩大至15,000L,待美国FDA、欧盟EMA完成查厂后,有机会明年中取得认证,Trogarzo将开始由三星接手生产,届时整体毛利率将大幅提升、上看70%。

而台湾竹北厂继取得GMP确效后,已进入试产阶段,厂区共有四个2,000公升的反应槽,产能仅次台康生(6589),该厂区规划往CDMO(委托开发生产)方向,期望增加新的成长动能。

中裕表示,该公司与Theratechnologies的爱滋病新药上市总里程碑金达1,000万美元,其中,爱滋病新药在欧洲上市一年后,Theratechnologies需给付中裕500万美元,另外爱滋病新药销售达5,000万美元时,Theratechnologies需再支付500万美元。