合一抗体新药 认列3,360万美元里程碑金

郑志慧表示，FB825用于治疗中重度异位性皮肤炎，Ⅱa期临床试验在5月完成解盲与统计分析，针对目标族群已达标，本月已经完成临床试验报告，将认列3,360万美元签约金，后续将向美FDA提出试验咨商。另外，该新药也规划进行皮下注射/静脉注射剂型人体PK桥接试验，再进一步进行2b/3期临床试验。

至于过敏性气喘临床试验，台湾已启动四家医学中心收案，由于疫情高峰，试验完成时程预估延后至2023上半年完成，试验期九个月，2024年完成临床试验报告。

针对糖尿病足溃疡新药药证进度，郑志慧表示，4月24日收到大陆NDA发补通知意见，合一已在5月22日提出发补意见咨询回复，并已检送三批次样品至北京，待中检院收件后进行检验，其他技术资料补件，将于80个工作天内完成补件，有信心可以通过审查。