合一生技首个新药FB825国际授权案 签约金+里程金达159亿元

▲左起为合一研发处长陈菀均、合一财务副总郑志慧、中天集团总裁孔明、中天资深副总裁郭明良及合一抗适体新药副总陈念宜。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

天生技集团旗下合一生技(4743)今(15)日召开国际记者会,携手全球皮肤医学大厂利奥制药,签署异位性皮肤炎、气喘新药FB825全球独家授权,签约金与里程金达5.3亿美元(约台币159亿元),外加上市后高比例销售权利金,成为合一生技首个新药国际授权案。

FB825为全球首创新药,主要应用在异位性皮肤炎、过敏性气喘两大适应症,尤其在异位性皮肤炎方面市场潜力庞大,以目前全球唯一上市的赛诺菲(Sanofi)杜必炎(Dupixent)为例,去年的销售额就达20亿美元(约台币600亿元),并宣布今年目标要达到100亿欧元(约台币3300亿元)。

中天生技集团总裁路孔明表示,经过将近一年的谈判,合一生技、中天上海与利奥制药完成FB825新药的国际授权案,签约金与里程金达5.3亿美元,外加上市后高比例销售权利金,成为合一生技与中天上海的第一个新药国际授权案,同时也是令人振奋的重大新药授权案。

路孔明表示,拥有百年历史的利奥制药在全球皮肤药物领域享有盛名,看好FB825将成为未来皮肤药物上的巨星,而中天集团的全球创新药研发进入快速发展期,包括肠道生态创新药物,合一生技的糖足伤口愈合新药与医材,以及中天上海的肝炎核酸新药,预期合一生技下一个重磅药物ON101也将有新突破

利奥制药全球研发执行副总裁Kim Kjoeller 博士表示,利奥制药在FB825的第一个人体功效试验上,看到有效降低异位性皮肤炎面积及严重度指数(AD),因此看好该创新候选药物的开发计划,并期望持续在AD治疗上增加多元的新药产品线,以提供各式药物和不同的治疗策略

根据双方协议内容,利奥制药将依约支付4000万美元(约台币12亿元)的签约金,合计里程金总计约5.3亿美元,而销售权利金将视销售金额高额个位数双位数不等,未来合一生技将负责在美国执行异位性皮肤炎2a期临床试验,至于中天上海则将在中国执行过敏性气喘2a期临床试验,承担后续药物开发责任

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