泰福定调2019为商业化元年 TX-01布局美国市场

泰福-KY董事长陈志全执行长赵宇天。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导泰福生技(6541)昨天(6日)举办法说会,宣布今年9月旗下首个生物相似药产品,治疗癌症化疗所引起的嗜中性白血球减少症 TX-01,正式向美国食品药物管理局 FDA递件申请药品上市查验登记审查 (BLA),并规划2019年为商业化元年,为TX-01产品布局市场。泰福生技执行长赵宇天博士在法说会上表示,泰福生技在打这场抢攻美国生物相似药市场战时,会以「乡村包围城市、打通各州关节、建立通路关系方式下手,希望以这样的商业化攻略,抢下滩头堡,也为未来泰福生技将陆续推出的产品线,打下市场基础

从既有统计资料可以看出,面对原厂生物药的价格居高不下,市场对于生物相似药的殷切需求逐渐增大,预期美国生物相似药市场在2020年会大爆发,从2015年的2亿美元,数10倍成长至2020年的84亿美元,到2025年更上看165亿美元,而泰福生技在近年打稳的基础,届时就可顺着大势,推升成长。

此外,再加上泰福生技的垂直整合经营模式,从研发、制造到美国市场销售全部不假他人之手,一条龙自行完成,因此不须与合作伙伴分享利润,获利分成。做为台湾第一个申请美国药证的生物相似药,泰福生技蓄势待发,将带着台湾研发这块招牌,打进美国市场。