《生医股》泰福开春报喜 TX05三期临床解盲成功

泰福-KY(6541)上午十点举行重大讯息，董事长赵宇天开春报喜，宣布旗下的生物相似药TX05人体第三期临床试验解盲成功，将准备向美FDA申请药证。

赵宇天说，在多年的过程，耗费很多精神和精力，这个药临床非常的困难，在2020年并遇到新冠疫情的干扰，能在今年顺利解盲成功，对公司来说是一件非常值得高兴的事。

TX05人体第三期临床试验设计为受试人数800人，在全球多国多中心进行，受试对象是被诊断出HER2（第二型人类表皮生长因子接受体）阳性的成年女性早期乳癌患者。

TX05人体第三期临床试验采随机、双盲、平行设计，该产品与经美国FDA核准的原厂参考药物Herceptin（原厂药物开发商：Roche）比较其有效性，安全性及免疫原性。此款药物主要为治疗乳癌之用。