昱展新药授权金 创生技纪录

昱展董事长林东和(左)、总经理文永顺。 图/本报资料照片

昱展戒毒药授权Indivior概况

昱展新药开发大收成,旗下长效型鸦片成瘾注射剂ALA-1000,一、三、六个月剂型共三项产品,预计以8.62亿美元(约合新台币275亿元),授权全球戒毒药龙头、纳斯达克上市公司Indivior,力拚于2026年上市,未来昱展还可享有10%~15%的销售分润,改写国内生技业授权纪录。

ALA-1000原厂为Indivior,原本是口服药,昱展改良为长效注射剂型,且此次率先拍板的是以2.5亿美元授权的三个月剂型,则是全球首个进入临床的新药,指标意义浓厚。另一个月、六个月剂型授权金额未定,但已先公告研发里程碑金各5,500万、4,200万美元,法人预估该二项新药授权金各约2.5亿美元。

昱展董事长林东和表示,此授权案创下台湾生技公司开发505(b)(2)新药再授权回国外原厂先例!

该案创下国内首个新药授权「龙头」大厂,且一/二期的临床仅收案59人,即获Indivior青睐;由于Indivior在全球戒药市占率高达85%以上,拥有原料开发、生产到销售一条龙模式,合作的临床中心也够庞大下,因此该三个长效型新剂型新药505(b)(2)将进行的三期临床,也将由Indivior包办下,昱展等于不用再花一毛钱,即可坐享里程碑金的分润。

据公告,Indivior已支付500万美元签约金获得ALA-1000选择权,签署授权后,再提供1,000万美元签约金,等于昱展在今年第四季就有合计1,500万美元(约合新台币4.8亿元)的签约金可认列入帐,以昱展资本额5.7亿元计算,对EPS贡献超过8元,明年并可望分配股利。

昱展12日宣布,国际大厂Indivior通知将履行ALA-1000三个月长效注射剂与相关丁基原啡因前驱药产品全球(两岸、港澳除外)专属授权协议选择权,除额外支付昱展1,000万美元签约金,首项授权产品有权获得最高达5,500万美元研发里程碑金,及其他产品最高4,200万美元的研发里程碑金。

产品上市后,自每项产品年度净销售额超过1亿美元开始,昱展有权获得总额最高2.5亿美元销售里程碑金。此外,昱展新药可获得初始为10%的产品销售分润,依销售额级距,销售分润比介于10%~15%。