7歲小公司如何靠戒毒癮藥 創台灣生技授權金新高？故事要從昱展老董說起
摄影／刘咸昌
【撰文‧段诗洁】
昱展新药创下国内生技业授权新高，董事长林东和在生技产业资历近40年，当年带领美时化学制药从本土迈向国际，如今这位沙场老将又再创新纪录。
一家成立7年的本土小公司，不但改写了国内生技业史上授权金纪录，更创下台湾生技公司开发505（b）（2）新药再授权回国外原厂的首例。
预计将在2024年1月转上柜的昱展新药，旗下长效注射戒毒瘾药物ALA-1000的全球市场（除大中华区外），已授权给原开发厂——在那斯达克挂牌的全球戒毒瘾药龙头Indivior，除了合约总授权金高达8.62亿美元（约新台币275亿元）外，另有额外10％至15％的上市销售分润。
由于Indivior将全权负责后续的开发与支出，昱展不仅不需要再花钱进行后续试验，且最快在2024年第四季，就有机会认列合计1500万美元签约金（约新台币4.8亿元），有望开启获利元年。
敢做研发 主导本土厂登国际
昱展的进展迅速，董事长林东和是灵魂人物之一。在生技产业资历近40年的他，最为业界熟知的战功，即是当年担任美时化学制药董事长时，成功让本土公司迈向国际舞台，后来又与美时大股东、国际制药大厂艾威群（Alvogen）结盟，如今美时年营收已超越150亿元。
美时前副总经理洪尧乐回忆，当年台湾实施健保之前，药品制造与行销都很赚钱，股东分红也很不错，正是林东和一手主导，将美时从一般药品行销公司转型成研发公司，「要说服股东把这些钱留下来做研发，但研发又很烧钱，敢去做是很不容易的。同样地，当时台湾第一个本土药厂与国外药厂合并，也需要很大的决心。事后都证明了林东和的眼光与胆识。」
林东和的台湾大学药学系同学、昱展董事方承猷观察，林东和不像生意人，反而比较像学者，不喜应酬，一辆速霸陆一开就是20年，「30年前，他就开始看医学期刊，非常了解制药的发展趋势。例如药厂一定要通过认证，欧、美、日三方查厂要通过，通常要五到十年的时间。当年的南投小厂美时，是台湾第一家通过这三方查厂的药厂。艾威群当初为何要买美时？买的就是时间。」
至于昱展新药成立的缘起，则是林东和退出美时后，美时要撤掉台中实验室，原本担任美时制剂开发处处长、现任昱展总经理文永顺，当时想要开发新药，林东和特别找来文永顺夫妇沟通，「你要想清楚喔！从事新药开发，就是要破釜沉舟，一旦跳脱舒适圈，就是一翻两瞪眼。」
当时昱展团队只有不到5人，在中科基地埋头苦干，林东和也不领薪水，决心支持过去的开发大将，共同往目标迈进，「就很省啦！因为我怕后面万一没有授权，时间拖长了，公司还必须要活下去，所以都要斤斤计较。」
文永顺透露，昱展在开发每项产品时，都会先想：「你今天选这个题目，你就要想到买家是谁？有没有足够实力？我们的目标是要直接授权给像Indivior这样的药厂，它就是垂直整合，而且有通路了，能够接触到终端使用者。」
而参展就是接近目标对象的机会，例如全美最大成瘾学会，「我们就故意把摊位选在Indivior的对面，让它不能忽视！」 文永顺说。
找竞争者合作 让对方变买家
Indivior虽然有一个月剂型的戒毒瘾产品，但因针剂很粗，药瘾患者接受度不高，但Indivior看到昱展一个月剂型的针更细，同时3个月剂型马上就可进入三期试验，因而携手合作。
昱展的目标，即是借由原料药改质与剂型创新，提供更佳的治疗新解方。林东和解释，ALA-1000共有三种剂量，分别为1个月、3个月与6个月，目前昱展正在与Indivior讨论三期临床的剂量组合及试验设计，预计2024年第一季完成后向美国食品药物管理局（FDA）提出申请，第二、三季展开临床。
至于后续Indivior何时会启动三期临床试验？以及最终数据如何，由于随着临床进度顺利与否，将攸关昱展后续发展权利金入帐，是观察重点。
全球鸦片类物质成瘾症问题日益严重，根据美国疾病管制局（CDC）数据，2023年1月统计，过去12个月美国鸦片类药物过量致死人数近8万3千人，较疫情前增加162％，属于利基型市场。
林东和不讳言，毒瘾是一种脑部疾病，也有不少人为了止痛因此上瘾，除了倡导不要去接近毒品外，更重要的就是这些已成瘾的患者，能被好好治疗。
目前昱展的主力产品——长效注射戒毒瘾药物，已在商业上取得不俗成绩，里程碑金也将视临床进度入帐，7年的开发可说初步发挥了功效。若后续三期试验数据如预期，一路见证台湾生技产业史的林东和，有机会让团队的开发成果，帮到更多毒瘾患者。
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