台湾新药捷报频传 生技展1400摊位参展创新高

台湾生技月系列活动将于下周登场,今(12)日举行展前记者会新药开发公司抢先曝光。(图/翻摄自台湾生物产业协会官网)

记者林淑慧/台北报导

亚洲生技产业最大盛事「台湾生技月」活动将于下周三登场,台湾生物产业协会理事长李钟熙表示,今年的生物科技大展邀请美加各国生技业者来台,共有超过35间上市兴柜知名企业、600间厂商,合计1400个摊位参展,展出规模为历年之最。

生物科技大展将于下周四(19日)开展,首度增设双层展厅,聚焦医药医疗、基因与生技服务、高阶设备与实验室检测仪器等12大主题专区,吸引中、日、韩、澳、德、瑞、美、加等各国生技业者大阵仗来台参展。

过去一年多来,台湾生技业几经碰撞与抗衡,但仍在国际间创下出类拔萃的耀眼成绩。台湾生物产业协会今(12)日举行生技月开幕前记者会,以药物开发领域创新进展为主题,十余间年度备受瞩目的生医大厂抢先曝光。

创造亮眼获利的新药研发公司太景生技,自行开发且首例获得中国CFDA核准1.1类新药上市许可抗生素,在全球已授权高达32个国家。其C肝全口服新药则以两岸药企结盟开发模式,助力其深入中国潜在1000万C肝患者需求庞大的药品市场。

专精于开发针剂改良及创新分子新药的逸达生技,研发进度最快前列腺癌新药,是其利用自主开发、受多项专利保护的创新针剂药物传输技术(Stabilized Injectable Formulation, SIF)研发而来的旗舰型产品,克服市售针剂瓶颈,可预先填充於单一针筒即取即用,将在下半年向美国食品药物管理局FDA提出药证申请,将有望提供医生与患者更有弹性的治疗选项

取得日本厚生劳动省核发之医药品外国制造业者认证的台康生技,旗下乳癌胃癌生物相似药今年3月已获美国食品药物管理局(FDA)同意进行临床三期试验,近期再通过台湾食品药物管理局(TFDA)核准启动台湾人体临床三期试验。

除美国及台湾外,该药物正同步在其它国家送审,预计9月启动全球收案,是台湾近年少数具全球大规模生物相似药临床三期试验的指标性案例

肺癌新药于美国二期人体临床试验报喜的国鼎生技,预计将开始进行合并标准疗法为第一线用药之临床。其高胆固醇血症高血脂症降脂疗效前瞻性双盲临床试验研究已完成收案,预估将于下月完成临床试验,9月解盲。

针对胰脏适应症,国鼎生技已于美国、台湾、韩国及欧盟进行临床试验,未来极有机会投入与药厂授权谈判并及早取得新药上市许可。