《兴柜股》台睿生技产品线完整 瞄准新药授权前景俏

台睿目前研发品项涵盖早/中/长期开发阶段，其中硒注射剂「西宁特」已获得台湾的药证，是台湾新药公司少数已有产品生产上市的公司，每年持续稳定成长挹注台睿现金收入，尤其在预防医学诊所销售量几乎超过医院用量，显见医师逐渐支持开立西宁特来回复慢性疾病例如免疫或代谢失调的病患体内硒缺乏问题，提升其免疫功能。台睿已与深圳奥祺生物医药公司完成中国地区的西宁特经销授权，目前正准备向中国提出药证申请，预计每年的销量可达台湾的二十倍以上，将为台睿稳定的一个收入来源。

台睿的主力产品CVM-1118小分子抗癌药物，藉其全新的标靶机制及抑制癌症转移的独特作用，吸引许多大药厂的关注。目前CVM-1118正进行两项二期临床试验，分别用于治疗晚期肝癌及神经内分泌肿瘤。肝癌的治疗合并免疫治疗药物「保疾伏」，对于不可切除的肝癌作为二线治疗使用，已完成第一阶段所有病人的收案，目前将观察6个月看病人的肿瘤反应，预计明年第一季将可公布第一阶段试验的结果。第二项适应症为神经内分泌肿瘤的治疗，目前的临床试验也已完成所有病人的收案，最快在明年中也会有病人无恶化存活的结果公布。以上临床试验结果如果疗效符合预期，即可推动全球的授权。依据上述的授权案例，台睿未来可能的授权金预期将可媲美前述已成功授权的案例。

新药开发是一段接棒式的长程赛跑，台湾的新药公司研发品项大多衍生自学研机构的早期研究成果，或从国际上已上市药物中筛选及改良(例如剂型改良)，于完成阶段性研发后，再授权给国际上较中大型的药厂完成后期的临床试验，以达到快速上市的目标。有时也会策略性地针对不同国家进行区域性授权，以因应各国的法规申请当地药证；或是依据不同的适应症，将药品授权不同专业开发领域的药厂，以加速药证的取得。因此，国内新药公司的商业模式一般是以投入前期研究领域为重心，并在早期人体临床试验获得验证后，创造药品可预期的「价值」，进而授权以获得庞大授权金，包括开发里程金及未来的销售权利金，以回馈前期的投资股东，达到商业化目标。

除了全新药物，台睿另有两项新剂型药物品项，包括口服抗癌药物TRX-920已在台湾启动一期临床试验，而另一项新剂型新适应症的药物TRX-105也完成剂型的开发，亦将在完成阶段性研发后寻求全球授权。