《兴柜股》国邑新药授权肺高压专业大厂 授权金上看2.25亿美元

国邑*总经理甘霈表示,Liquidia为美国前二大开发曲前列环素药物公司,专注于肺高压疾病药品的开发和销售,签约后,L606新药用于PAH及PH-ILD二项适应症的北美市场后续临床研发支出及商业行销等费用将由Liquidia全权负责。而L606新药未来也将由国邑*负责临床开发至上市销售阶段之cGMP生产,并以双方合意价金售予Liquidia;产品上市后,国邑*更可按销售净额级距收取双位数的销售权利金。

肺高压是一种致命的罕见疾病,国邑*的L606主要用于治疗第一类肺动脉高压(PAH)及第三类间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)。目前治疗PAH的药物可分为口服、吸入以及持续注射三大类共16款药,治疗PH-ILD更只有2款吸入性药物。目前吸入式药物以Tyvaso/Tyvaso DPI为市场上主流,但因使用频率为每4小时一次,每天4次,不仅睡觉时必须中断服药,上呼吸道也有毒性刺激反应,因此目前只有约8.6%的第一类肺高压患者使用,仍有很大的市场空间,期待更方便使用的吸入药物推出。

国邑*的L606属于长效缓释剂型,每12小时一次,每天2次即可;以临床来看,不仅全天维持药效,也可降低上呼吸道的毒性,因此相对容易受到医生及患者采用。目前L606正于美国进行治疗PAH的三期临床试验,3月时也向美国FDA申请扩大收案病患族群变更,加速临床试验收案速度。未来若顺利取得药证,国邑*不仅希望将L606取代现有吸入药物市场,更希望利用其方便、副作用低的优势,扩展至口服及注射市场。

据调研机构Delveinsight、弗若斯特沙利文及美国制药公司-Insmed官网资料分析显示,截至2021年美、欧、日、中的PAH及PH-ILD病患数已大于30.2万人,且逐年增加。根据联合治疗公司(United Therapeutics,Tyvaso制造商)公司年报,吸入药物Tyvaso/Tyvaso DPI在2020年的营收约4.83亿美金,2022年营收达8.73亿美金,年复合成长率高达29.15%,JP Morgan的市场预估至2026年可望超过20亿美元。