国邑*与Liquidia增订合约 L606累积总授权金上看3.86亿美元
此外,双方并且新签订一项雾化器专属授权合约,Liquidia将取得国邑*自主研发雾化器配合L606组合产品新药的开发及在授权区域商业化权利。
根据此次增修与新签署合约,未来国邑将依双方合意价格,供应L606药物及专用雾化器组合产品予Liquidia。Liquidia负责于授权地区进行临床试验、药证申请及产品上市后的行销推广,并且支付相关费用。在药械组合新药L606正式上市销售后,国邑可依销售净额级距另抽取低双位数百分比的销售权利金。
国邑总经理甘霈表示,去年6月将旗下用于治疗第一类肺动脉高压(PAH)及第三类间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)吸入性新药L606,以2亿2,500万美元授权予Liquidia后,此次再扩大授权地区增修合约,让L606新药的总授权金额达3亿8,625万美元。
甘霈指出,此次不仅扩增授权地区,更纳入国邑*自有品牌新一代网式振动雾化器做为给药器械,以全套「药物+器械」组合强化了产品竞争优势,也象征双方合作进入新程里碑。
Liquidia表示,L606正在美国市场推进PAH三期临床试验,也已向美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)完成用于PH-ILD三期临床试验的咨询,预计今年内启动全球三期临床试验。
国邑表示,透过本次增修的授权合约,Liquidia等于一举拿下全球肺高压药物的二大重点市场—美国与欧洲的入场券,尤其是欧洲市场迄今尚无获准治疗PH-ILD的相关药物,L606挟长效剂型、低副作用及使用方便之优势,有机会成为第一个获准上市的产品。此外,在PAH领域,L606也将较现行竞品具有方便性及高耐受剂量优势,可望渗透前列环素药物市场、抢占商机。
根据研究调查显示,北美、欧洲二地的PH-ILD及PAH总病患数相当,合计超过20万人,每位病患一年药价分别约16万及10万美元,潜在市场规模庞大。