國邑L606北美市場成功授權 授權金2.25億美元

国邑（6875）今（28）日宣布，将新药L606用于治疗第一类肺动脉高压（PAH）及第三类间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）二项适应症于北美市场之新药开发及商业化权利授权予Liquidia公司。授权条件除了签约金、里程碑金等合计最高可达2.25亿美元（约70亿新台币），同时产品上市后，还可按销售净额级距还可收取双位数销售权利金。此外，若新增其他适应症或其他L606衍生产品，还可以再行分别收取产品开发里程金各1仟万美元。

国邑总经理甘霈表示，Liquidia为美国前二大开发曲前列环素药物之公司，专注于肺高压疾病药品的开发和销售，签约后，L606新药用于PAH及PH-ILD二项适应症的北美市场后续临床研发支出及商业行销等费用将由Liquidia全权负责。而L606新药未来也将由国邑负责临床开发至上市销售阶段之cGMP生产，并以双方合意价金售予Liquidia；产品上市后，国邑更可按销售净额级距收取双位数的销售权利金。由此可见国邑利用微脂体专利配方技术所开发，治疗肺高压的L606新药受国际药厂青睐，并可望成为全球肺高压治疗的指标性药物。

肺高压是一种致命的罕见疾病，国邑的L606主要用于治疗第一类肺动脉高压及第三类间质性肺病相关肺高压。目前治疗PAH的药物可分为口服、吸入以及持续注射三大类共16款药，治疗PH-ILD更只有2款吸入性药物。目前吸入式药物以Tyvaso/TyvasoDPI为市场上主流，但因使用频率为每4小时一次，每天4次，不仅睡觉时必须中断服药，上呼吸道也有毒性刺激反应，因此目前只有约8.6%的第一类肺高压患者使用，仍有很大的市场空间，期待更方便使用的吸入药物推出。

国邑的L606属于长效缓释剂型，每12小时一次，每天2次即可；以临床来看，不仅全天维持药效，也可降低上呼吸道的毒性，因此相对容易受到医生及患者采用。目前L606正于美国进行治疗PAH的三期临床试验，3月时也向美国FDA申请扩大收案病患族群变更，加速临床试验收案速度。未来若顺利取得药证，国邑不仅希望将L606取代现有吸入药物市场，更希望利用其方便、副作用低的优势，扩展至口服及注射市场。

根据调研机构Delveinsight、弗若斯特沙利文及美国制药公司-Insmed官网资料分析显示，截至2021年美、欧、日、中的PAH及PH-ILD病患数已大于30.2万人，且逐年增加。根据联合治疗公司(UnitedTherapeutics，Tyvaso制造商)公司年报，吸入药物Tyvaso/TyvasoDPI在2020年的营收约4.83亿美金，2022年营收达8.73亿美金，年复合成长率高达29.15%，JPMorgan的市场预估至2026年可望超过20亿美元，市场相当惊人。

2020年第一类肺高压药物在美国市场已有42亿美金，预估第三类间质性肺病相关肺高压亦将会高达14~20亿美金。此次国邑区域授权Liquidia公司，系以北美市场为主，未来将持续洽谈其他区域的PH-ILD授权，包括欧洲、日本、中国大陆等地，以其造福更多病患，并强化营运动能。

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